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0細(xì)胞治療領(lǐng)域的Cell Medica公司宣布任命Chris Nowers為首席執(zhí)行官，以推動其CAR-NKT和TCR-T候選產(chǎn)品的臨床開發(fā)和市場發(fā)展。
值得注意的是，這位新任CEO是個相當(dāng)厲害的重要角色！
CAR-T和PD-1的成功商業(yè)運(yùn)作
在加入Cell Medica之前，Chris Nowers是Gilead/Kite歐洲市場的首席負(fù)責(zé)人，他負(fù)責(zé)CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品Yescarta(axicabtagene ciloleucel)的全面商業(yè)化。在Kite公司任職期間，Nowers從零起點開始建立公司在歐洲的組織，并在2017 Gilead(吉利德)120億美元收購Kite后，負(fù)責(zé)在歐洲、中東和非洲等地區(qū)繼續(xù)擴(kuò)大Kite的組織。
現(xiàn)在，在領(lǐng)導(dǎo)Kite 22個月后，Nowers決定離開公司，也是因為Yescarta即將在歐洲上市(使命完成，轉(zhuǎn)戰(zhàn)下一場)。
在加入Kite之前，Nowers在生物制藥行業(yè)的職業(yè)生涯已經(jīng)超過了25年。曾擔(dān)任多個高級領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)，包括Avantogen Oncology的首席執(zhí)行官，Amgen的綜合管理職位，以及Bristol-Myers Squibb(BMS)的高級全球和區(qū)域商業(yè)領(lǐng)導(dǎo)職位。
而且在BMS期間，Nowers建立并領(lǐng)導(dǎo)了成功推出檢查點抑制劑ipilimumab(Yervoy)和nivolumab(Opdivo)的團(tuán)隊。
那么繼BMS、Kite之后，Chris Nowers為什么選擇了Cell Medica？
坐擁3大細(xì)胞治療研發(fā)平臺
Cell Medica成立于2006年，其創(chuàng)始人Gregg Sando是細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域的先驅(qū)。目前，即將開展的研究CAR修飾細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床試驗將標(biāo)志著公司發(fā)展的重要新篇章。
近年來， Cell Medica已經(jīng)籌集了超過1億英鎊(1.31億美元)的資金，并且通過收購資產(chǎn)和技術(shù)以及與休斯敦貝勒醫(yī)學(xué)院的合作，建立了公司的細(xì)胞治療平臺。其中包括一些即將步入臨床的CAR-NKT和TCR資產(chǎn)。
CAR-NKT技術(shù)平臺
自體細(xì)胞療法：基于該技術(shù)平臺，研發(fā)進(jìn)展最快的是用于治療神經(jīng)母細(xì)胞瘤和小細(xì)胞肺癌的CMD-501(GD2-CAR NKT)。 這是一種自體細(xì)胞療法，利用公司的天然殺傷T(NKT)細(xì)胞平臺技術(shù)，結(jié)合基因工程嵌合抗原受體(CARs)和IL-15細(xì)胞因子的分泌，在免疫抑制腫瘤微環(huán)境下維持治療細(xì)胞的活性。
目前，一項評估CMD-501在神經(jīng)母細(xì)胞瘤兒科患者中的安全性和活性的第一階段試驗正在由位于休斯敦的德克薩斯兒童醫(yī)院的貝勒醫(yī)學(xué)院(BCM)進(jìn)行。
同種異體細(xì)胞療法：CMD-502是一種現(xiàn)成的(off the shelf)同種異體產(chǎn)品，目前正在開發(fā)用于治療血液癌癥(靶點未公開)。
這種同種異體的細(xì)胞療法基于NKT細(xì)胞的獨(dú)特特性。由于NKT細(xì)胞的T細(xì)胞受體是不變的并且不靶向人抗原，因此同種異體CAR修飾的NKT細(xì)胞可以最大限度的降低患者由于移植物抗宿主病而產(chǎn)生的毒性風(fēng)險。
Dominant TCR技術(shù)平臺
CMD-601：正在開發(fā)的CMD-601是一種靶向survivin癌抗原的自體細(xì)胞療法，用于治療胰腺癌，卵巢癌，胃癌和其他可能的癌癥。CMD-601由經(jīng)遺傳修飾的免疫細(xì)胞組成，以表達(dá)識別來自survivin蛋白的肽的新型T細(xì)胞受體(TCR)。
其中Survivin是一種細(xì)胞內(nèi)腫瘤相關(guān)抗原，可抑制細(xì)胞凋亡，在維持腫瘤細(xì)胞表型和功能方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。Survivin在許多人類腫瘤和胎兒組織中高度表達(dá)，但在正常成人組織中幾乎不存在，其僅在細(xì)胞分裂期間短暫表達(dá)。作為貝勒醫(yī)學(xué)院合作項目的一部分，Gianpietro Dotti和Barbara Savoldo教授公開發(fā)表的研究表明，這種TCR能夠在保護(hù)健康T細(xì)胞的同時，特異性的靶向腫瘤細(xì)胞。
CMD-602：此外，2017年6月，Cell Medica還收購了Catapult Therapy TCR和該公司的基因修飾WT1-TCR T細(xì)胞治療候選藥物。
WT1-TCR-T細(xì)胞療法的開發(fā)應(yīng)用將進(jìn)一步結(jié)合Cell Medica從UCL Business獲得的Dominant TCR技術(shù)平臺，以催生出更有效的產(chǎn)品，或許將具備治療實體瘤(如間皮瘤和卵巢癌)的潛力，Cell Medica將在2018年年底推出基于Dominant TCR技術(shù)的WT1-TCR-T細(xì)胞療法(Dominant WT1-TCR-T)。
EBV技術(shù)平臺
CMD-003：目前，公司進(jìn)展最快的候選產(chǎn)品是與貝勒醫(yī)學(xué)院(CAGT)的細(xì)胞基因治療中心合作開發(fā)的CMD-003，這是一種改造患者T細(xì)胞并激活其特異性殺傷表達(dá)EBV抗原的腫瘤細(xì)胞的試驗性療法。
它從患者體內(nèi)分離出T細(xì)胞和其它免疫細(xì)胞，并在體外用EB病毒特異性抗原激活T細(xì)胞，隨后將激活的T細(xì)胞輸回患者體內(nèi)，以攻擊攜帶EB病毒抗原的腫瘤細(xì)胞。CMD-003治療主要針對4種EBV抗原表位，分別是：LMP1， LMP2， EBNA和BARF1。
2017年2月21日，Cell Medica宣布，CMD-003已經(jīng)通過美國FDA快速通道資格認(rèn)證，用于治療由Epstein Barr病毒(EBV)引起的復(fù)發(fā)/難治性淋巴瘤和移植后淋巴組織增生性疾病。
建立細(xì)胞治療生產(chǎn)中心
2017年，Cell Medica在宣布收購Cell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult)的一家子公司Catapult Therapy TCR Limited時，同時還與CGT Catapult開展了另一項合作，將在CGT Catapult位于英國斯蒂夫尼奇的GMP生產(chǎn)基地建設(shè)Cell Medica的細(xì)胞治療生產(chǎn)中心。
Cell Medica與CGT Catapult將應(yīng)用最先進(jìn)的生產(chǎn)制備工藝應(yīng)用于WT1-TCR-T細(xì)胞的大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。同時，Cell Medica也將評估這個生產(chǎn)中心制備旗下其他細(xì)胞治療產(chǎn)品的可行性。
2018年4月23日，CGT Catapult的細(xì)胞和基因治療制造中心正式啟用。以斯蒂夫尼為基地的中心，按照臨床產(chǎn)品制造的GMP標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)作，將為全球先進(jìn)治療行業(yè)提供基礎(chǔ)設(shè)施，以開發(fā)大規(guī)模細(xì)胞和基因治療臨床研究的制造能力和系統(tǒng)，加速其商業(yè)化發(fā)展。
領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊
Chris Nowers評論：
Cell Medica擁有一系列令人興奮的技術(shù)，將有助于開發(fā)針對血癌和實體腫瘤的個性化細(xì)胞免疫療法的潛力。我期待著與公司優(yōu)秀的管理人員和科學(xué)團(tuán)隊合作，通過臨床開發(fā)將這些有前景的治療方法帶給患者
Gregg Sando評論：
創(chuàng)建Cell Medica并領(lǐng)導(dǎo)一支專注的同事和研究合作者團(tuán)隊是一次非常棒的經(jīng)歷，他們一直致力于通過基于細(xì)胞的免疫療法改變癌癥治療方法。目前，公司處于一個令人振奮的未來的良好定位，現(xiàn)在是時候過渡到新的領(lǐng)導(dǎo)者，將我們的產(chǎn)品和技術(shù)通過臨床開發(fā)推向商業(yè)化。（生物谷Bioon.com）
參考出處：
https：//www.fiercebiotech.com/biotech/car-t-player-cell-medica-names-kite-s-european-chief-as-ceo
https：//www.businesswire.com/news/home/20180731005719/en/
https：//cellmedica.com/
